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E藥經(jīng)理人報道|百億抑酸藍(lán)海再掀熱潮，羅欣藥業(yè)P-CAB注射劑研發(fā)又有新進(jìn)展?！
2025年04月17日
在醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)、同質(zhì)化競爭加劇的背景下，創(chuàng)新性臨床試驗已成為企業(yè)重構(gòu)競爭壁壘的核心引擎。近日，羅欣藥業(yè)（股票代碼：002793.SZ）發(fā)布公告，其下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，注射用LX22001新增適應(yīng)癥“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”獲批開展臨床試驗。
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人民日報健康客戶端報道|替戈拉生片新適應(yīng)癥獲批上市，用于根除幽門螺桿菌
2025年04月17日
10月22日，羅欣藥業(yè)宣布旗下消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點產(chǎn)品、國家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊）新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌”已獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊證書》，這是替戈拉生片繼反流性食管炎、十二指腸潰瘍后獲批的第3項適應(yīng)癥。
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新華網(wǎng)報道|幽門螺桿菌患者的福音 羅欣藥業(yè)替戈拉生片（泰欣贊?）“根除HP”新適應(yīng)癥獲批
2025年04月17日
近日，羅欣藥業(yè)宣布旗下消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點產(chǎn)品、國家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌（Helicobacterpylori，Hp）”獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊證書》，這是替戈拉生片繼反流性食管炎(RefluxEsophagitis，RE)、十二指腸潰瘍（duodenalulcer，DU）后獲批的第3項適應(yīng)癥，成為國內(nèi)首個獲批三項適應(yīng)癥(Hp/RE/DU)的鉀離子競爭性酸阻滯劑（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB）藥物。
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醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報報道|羅欣藥業(yè)深耕國內(nèi)百億抑酸劑市場，注射用LX22001獲批開展臨床試驗
2025年04月17日
近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）公告，其下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
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E藥經(jīng)理人報道|羅欣藥業(yè)：收到《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》P-CAB注射劑即將啟動臨床
2025年04月17日
近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）公告，其下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
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醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報報道|羅欣藥業(yè)攜手未知君落地腸道菌群移植（FMT），開辟疾病治療新業(yè)態(tài)
2025年04月17日
2024年3月7日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）和深圳未知君生物科技有限公司（簡稱“未知君”）宣布建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，未知君將腸道菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation，簡稱FMT）治療解決方案授權(quán)羅欣藥業(yè)，在雙方約定區(qū)域和渠道范圍內(nèi)開展獨家商業(yè)化合作。雙方在優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠互利的基礎(chǔ)上，共同加速FMT治療的商業(yè)化進(jìn)程。這是羅欣藥業(yè)聯(lián)合行業(yè)伙伴踐行“傳遞健康”這一企業(yè)愿景的有力佐證，也是未知君將FMT治療推向臨床應(yīng)用的重要里程碑。雙方的合作將為FMT更好地服務(wù)臨床、造福患者奠定堅實基礎(chǔ)。
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