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【重磅喜訊】羅欣藥業(yè)替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）三大適應(yīng)癥全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄

發(fā)布時(shí)間：2025年12月08日 瀏覽次數(shù)：

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12月7日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年版）》正式公布。羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）旗下消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品、國(guó)家1類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊^?）“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌（Hp）”適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保，疊加續(xù)約的“反流性食管炎（RE）”“十二指腸潰瘍（DU）”兩大適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)了已獲批適應(yīng)癥醫(yī)保全覆蓋，為國(guó)內(nèi)抑酸治療需求患者提供了更多可及性創(chuàng)新藥物選擇。

“根除Hp”適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保，將惠及7億Hp患者

Hp感染作為一種廣泛存在的傳染性疾病，與胃炎、消化性潰瘍、胃MALT淋巴瘤和胃癌的發(fā)生密切相關(guān)，被世界衛(wèi)生組織列為Ⅰ類致癌因子，是我國(guó)公共衛(wèi)生防控的重點(diǎn)之一?！吨袊?guó)幽門螺桿菌感染防控》白皮書(shū)數(shù)據(jù)顯示，絕大部分胃癌病例發(fā)生與幽門螺桿菌感染相關(guān)，中國(guó)人群感染率約50%。這意味著約有7億國(guó)人胃中藏有幽門螺旋桿菌，而有效根除治療成為降低胃癌風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵手段。

近年來(lái)，根據(jù)《2022中國(guó)幽門螺桿菌感染治療指南》《馬斯特里赫特VI/佛羅倫薩共識(shí)報(bào)告》等指南建議，鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）類藥物被確立為可替代傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的優(yōu)選方案，進(jìn)一步提升了Hp根除治療的效率與安全性。

此次泰欣贊^?“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌（Hp）”適應(yīng)癥獲納入醫(yī)保，將為Hp感染者提供更高效、安全、可及的治療選擇，為我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

創(chuàng)新藥三大適應(yīng)癥全獲納入醫(yī)保，企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型邁入新階段

作為中國(guó)首款自研、首個(gè)獲批RE/DU/Hp三項(xiàng)適應(yīng)癥的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），泰欣贊^?以全新作用機(jī)制開(kāi)啟抑酸治療新時(shí)代。其通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性阻斷胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點(diǎn)抑制胃酸分泌，相較傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑（PPI），具備三大核心優(yōu)勢(shì)：一是30分鐘快速起效，快速緩解燒心、反酸等不適癥狀；二是強(qiáng)效持久抑酸，臨床數(shù)據(jù)顯示，RE患者8周黏膜愈合率高達(dá)98.9%，DU患者6周潰瘍愈合率達(dá)96.9%，四聯(lián)方案Hp根除率達(dá)93.5%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)PPI方案；三是用藥更便捷安全，不受基因多態(tài)性影響，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小，極大提升患者用藥依從性。

憑借以上差異化優(yōu)勢(shì)，泰欣贊^?成功續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄并拓寬適應(yīng)癥，不僅提高了創(chuàng)新藥物可及性，還將通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。這既是對(duì)泰欣贊^?臨床價(jià)值、創(chuàng)新價(jià)值及經(jīng)濟(jì)性的高度認(rèn)可，更是對(duì)羅欣藥業(yè)科技創(chuàng)新實(shí)力及成果的充分肯定，標(biāo)志著企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型工作邁入新階段。

抑酸治療市場(chǎng)廣闊，泰欣贊?將再度拉響企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引擎

我國(guó)是消化系統(tǒng)疾病高發(fā)國(guó)家，消化領(lǐng)域市場(chǎng)需求巨大。有關(guān)研究顯示，在我國(guó)18至64歲成年人中，反流性食管炎、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為5.4%、5.8%和50%，三大適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)的潛在患者群體規(guī)模龐大。

自上市以來(lái)，泰欣贊^?已準(zhǔn)入全國(guó)2000余家醫(yī)院，包括北京協(xié)和醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、華西醫(yī)院等頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，已累計(jì)惠及數(shù)百萬(wàn)患者。隨著三大適應(yīng)癥全面納入醫(yī)保，將進(jìn)一步激活強(qiáng)勁的抑酸治療市場(chǎng)，推動(dòng)銷售放量，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展再次拉響“新引擎”。

泰欣贊^?實(shí)現(xiàn)三大核心適應(yīng)癥全獲納入醫(yī)保，是羅欣藥業(yè)持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要里程碑，標(biāo)志著公司正加速實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)仿制藥企向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企的深度蛻變。未來(lái)，羅欣藥業(yè)將繼續(xù)秉承“傳遞健康”的使命，持續(xù)深入實(shí)施科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，關(guān)注未滿足的臨床需求，為全球患者提供更多創(chuàng)新藥物選擇，并進(jìn)一步探索、提升創(chuàng)新藥物可及性，惠及國(guó)內(nèi)廣大患者。

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